江南大学作为中国药科教育的重要基地,其制药工程与技术学科在药物制剂、药物合成、生物制药及药物分析等领域具有显著优势。考生需系统掌握学科核心理论体系,重点理解药物制剂技术中的片剂、胶囊剂、注射剂等剂型处方设计原理,掌握药物稳定性评价方法及加速试验设计。在药物分析方向,需熟练运用HPLC、质谱联用技术及近红外光谱等现代分析手段,熟悉药典标准制定流程。生物制药领域应深入理解酶工程菌种改良策略、蛋白质药物纯化工艺及基因治疗载体递送机制。
学科前沿研究聚焦于绿色制药工艺开发,考生需掌握连续流化学合成技术、微流控芯片药物筛选系统及生物降解材料应用。在智能制造方向,需熟练操作Process analytical technology(PAT)系统,具备基于人工智能的制剂过程优化能力。纳米药物递送系统设计需涵盖脂质体、聚合物胶束等载药体系,并关注纳米制剂的体内代谢动力学研究。基于区块链技术的药品全生命周期追溯系统、3D生物打印技术在新药研发中的应用成为新兴考点。
备考需重点突破创新药物研发全流程管理,包括临床前研究设计、IND申报材料撰写及FDA-NMPA技术审评要点。在科研方法论层面,应掌握药物经济学评价模型构建、临床试验设计中的GCP规范及生物统计方法应用。针对江南大学特色研究方向,建议深入研读《中国药典》最新版制剂通则,熟悉学校重点实验室在缓控释制剂、中药现代化研究等领域发表的代表性论文。考生应建立"基础理论-技术操作-创新思维"三位一体的知识体系,通过模拟专利撰写、技术方案设计等实战训练提升科研创新能力。